《台灣立報》
【記者呂苡榕台北報導】
動物實驗往往被視為必要之惡，雖然許多試驗已有替代方案，無須再讓動物受苦，台灣卻未跟上，不少動物仍繼續為人類犧牲。台灣動物社會研究會4日公佈動物實驗過程，讓外界看見動物為了人類福利而犧牲。
動物社會研究會強調，國外已認可人血實驗的替代效果，比活體動物實驗更精準且符合動物福利，要求衛生署修改法令，以進步方式實驗。衛生署食品藥物管理局承諾將修法，加強與廠商溝通，減少動物因藥品實驗而受害。
殘忍測試 實驗結果存在誤差
台灣動物社會研究會的調查僅針對「學名藥的熱原試驗」，根據3次電訪和問卷訪問，發現國內有25間藥廠進行的熱原實驗，100%使用動物實驗，其中18間以兔子進行，剩下7間則是兔子與鱟混合使用。
台灣動物社會研究會研究員饒心儀指出，兔子熱原實驗已有6、70年歷史，但精準度卻遭質疑，實驗目的在於瞭解試劑身是否造成異常體溫升高，但實驗過程中被五花大綁在固定架上的兔子可能因驚嚇而體溫上升，或者因動彈不得，血液循環不佳而造成體溫下降，影響體溫的因素難以判定。台灣一年大約需要2萬多隻實驗兔，生產廠卻只能生產1萬多隻兔子，數量落差則由生產肉兔的單位提供，品質難以控制。
▲國外已經證實可以用人血進行的熱原實驗取代「兔子熱原實驗」，無須再讓動物受苦，台灣的腳步卻未跟上，不少動物仍然繼續為人類的福利犧牲。（圖文／楊萬雲）
國際出現以鱟血為受試對象的動物實驗，透過鱟的血液對內毒素反應極為靈敏，只要出現內毒素就會發生凝結，藉此試驗試劑是否含有內毒素熱原。但這樣的試驗方式仍無法測出非內毒素熱原，無法完全排除對人體的危害。換句話說，不論是兔子或鱟，在藥物測試上有一定誤差，但藥廠仍使用動物測試。
人類需求 造成動物生存危機
饒心儀指出，這些實驗過程極為殘忍，兔子進行實驗時必須先將綁在類似斷頭台的固定架上，禁食一天，試劑經由兔子耳朵打入體內，反覆施打導致兔耳潰爛，實驗兔子終其一生就在受試過程中痛苦不堪，原本壽命可達5到10年的兔子，經過長期實驗， 3到4年間就會死亡。
而鱟的動物實驗則是將血液抽出，因為世界上沒有針對鱟的安全抽血範圍進行研究，約10%到20%的鱟會因抽血過度而死亡。可抽血的鱟須是15歲以上成年物種，而鱟的人工繁殖相當困難，目前進行動物實驗的鱟都以野生為主，人類對鱟血的需求造成生存危機。
▲台灣動物社會研究會指出，許多鱟就活生生被放血到死亡，或放生後死亡。（圖文／楊萬雲）
「這幾年國外已證實使用人血進行的熱原實驗，可真實呈現出人體免疫系統對於試劑的反應。現階段也研發出5種人血實驗方式，陸續在歐盟與美國通過確效。」饒心儀說，雖然國際已通過實驗方式，但台灣法規未與國際接軌，且衛生署的「藥物製造工廠設置標準」要求熱原試驗必須有兔子實驗設備，變相鼓勵廠商繼續使用兔子，沒有進行替代方案，動物社會研究會強調相關單位應修改法規與標準，符合國際潮流。
對於動保團體的訴求，衛生署食品藥物管理局研究檢驗組簡任技正王德原表示，過去台灣藥廠以兔子實驗為主，後來國際將鱟作為替代方案，相關法令「中華藥典」也參考國外規範修改，至於現在出現的人血實驗，由於目前提出的5種檢驗方式還得經由各藥廠評估是否適用，加上修法需要期程，相關單位會加快腳步。
衛生署食品藥物管理局藥品組副研究員林邦德強調，藥品優良製造規範（GMP）規定藥廠進行動物實驗，必須符合設置規範，沒有禁止藥廠使用替代方案，「廠商如果改以人血試驗我們也不會禁止，只是中華藥典5年修訂改版一次，所以還沒納入國際新方法。」
王德原解釋，目前7成藥廠都會使用鱟血實驗，不過部分實驗只能用兔子，廠商基於成本計算，也願意使用替代方案。他指出，人血實驗會牽涉到「有償捐血」問題，台灣禁止「有償捐血」，無法自行生產試驗用的血液，若是進口，廠商成本成為另一個問題。
學名藥：
其他製藥公司可生產出售，只是不能使用相同的品牌的專利過期的藥品，即稱為「學名藥」或「非專利藥」。根據美國FDA定義，學名藥與原廠品牌藥相較，其用途、劑型、安全性、效力、給藥途徑、品質與藥效特性等，應完全相同或具有生物相等性。
「學名藥」只在外觀、形狀或顏色上略作改變，不會影響療效與安全性，不需再重複新藥研發的動物實驗及人體臨床實驗。惟注射性藥品基於需直接注入血液循環系統，吸收性與風險性相對較高的關係，在生產過程還需要實施動物實驗─也就是熱原試驗。
熱原試驗（Pyrogen Test）：
熱原（Pyrogen）泛指所有會引起人類或動物體溫升高的物質，簡單來說，就是會造成發燒的物質。熱原可分為內生性及外生性二種。內生性熱原（endogenous pyrogen）是由人體或動物體內免疫細胞分泌出的致熱物質。當人體接受到外來物質，或體內的組織細胞出現異常時，身體各處的單核球細胞（monocyte）就受到刺激而開始攻擊、吞噬敵人，同時分泌致熱的細胞激素（cytokine），這些細胞激素會刺激下視丘內皮細胞釋放前列腺素（PGE2），使下視丘調高體溫造成發燒，使人感覺全身痠痛、無力、嗜睡、食慾不佳等症狀。
外生性熱原（exogenous pyrogen）則為細菌、病毒、黴菌等微生物。外生性熱原若經由注射的方式進入人體，則如同內生性熱原，會引發身體的一系列免疫系統反應，使單核球細胞、巨噬細胞分泌第一介白素等細胞激素，導致患者發燒，嚴重時甚至可能引發休克、死亡等。
所有注射藥品在製造過程中，都需要經由一些檢驗確定其未受熱原污染。而最主要的污染物就是不易消除的內毒素，占所有熱原的90%以上，其來源大多為製劑用水。
《蘋果動新聞》